多晶型现象是固体化学药品常见问题，药物不同晶型可以有不同的理化特性，从而直接影响原料药和制剂的生产，并会影响药品的稳定性和生物利用度，进而影响药品的安全有效性和质量可控性。本研究以在研的系列药物为模板，开展晶型药物制备、表征及质量控制、生物学效应评价等试验研究以及中试及产业化研究，获得具有自主知识产权的优势晶型药物，提高研发转化效率，提供一批可在滨海新区顺利实行产业化的新药产品。 通过硬件条件和规范化的建设，建立一套系统的晶型药物试验研究和中试研究体系，能够指导后续研发过程，提升研发效率；发现一批药物新晶型，申请专利17篇，强化自主知识产权保护；完成一批晶型药物中试及产业化研究，通过对抗炎药TY-501、解热镇痛药ML-4000、索法酮、氯吡格雷、雷奈酸锶、阿齐沙坦、帕拉米韦、溴甲基纳曲酮、米诺膦酸、咪达那新、依折麦布、伊潘立酮、阿戈美拉汀、鲁拉西酮、塞来昔布、依托考昔、罗氟司特、坎地沙坦、阿奇利特等多晶型药物的中试放大研究，多晶型药物研发与转化的共性和关键新技术、新工艺，总结规律，完善体系，以便指导后续药物的研发与转化，攻克一批相关的关键技术，如晶型药物标准品制备技术、晶型药物的检测技术、晶型药物的分离技术、晶型药物的放大参数传递技术等，增强实验室药物创新成果向规模化生产过渡的能力。从中发现晶型药物转化过程的规律，提供一批可产业化的新药品种。为使研发成果尽快实现产业化，提高研发转化效率，形成自主知识产权。依潘利酮、奥氮平、坎地沙坦、雷奈酸锶转让给本院药业公司，转让费1310万元；阿戈美拉汀转让给江苏德源药业公司，转让费290万元；溴甲基纳曲酮、氯维地平转让给天津康鸿药业公司，转让费860万元；ML-4000、沙格雷酯转让给天津红日药业公司，转让费2730万元；马尼地平转让给扬子江药业公司，转让费550万元；塞来昔布转让给天津中央药业公司，转让费220万元；贝凡洛尔转让给天津力生药业公司，转让费400万元；与企业已建立起密切的产研合作关系。完成抗炎药TY-501、解热镇痛药ML-4000等化合物合成及晶型研究，表征出每个化合物晶型状态。完成20个新药品种的开发研究，完成10个新品种的中试及产业化研究，获得生产批件4个。 培养17名硕士生，在核心期刊发表12篇论文。
